Следователи развеяли наветы главврача из Пензы про «Ангиолайн»
Следственный комитет прекратил в связи с отсутствием события преступления уголовное дело по поводу поставок стентов «Ангиолайна» в пензенский «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии». Дискредитировать продукцию новосибирской компании не удалось.
Главный врач ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Владлен Базылев известен за пределами Пензы. Он приложил немало усилий, чтобы разнести по стране жалобы на отечественного производителя стентов — новосибирскую компанию «Ангиолайн» — и добился возбуждения уголовного дела в отношении компании «Нобл Стил», дистрибьютора, непосредственно поставлявшего продукцию в клинику. С подачи Базылева история попала в сюжеты телеканалов, в разбирательство оказался вовлечён Росздравнадзор. В целом конфликт развивался три года, и в результате обвинения Базылева признаны несостоятельными.
Отправной точкой стал аукцион на поставку стентов, проведённый ФЦССХ в 2019 году. Победителем стал «Нобл Стил», прервавший своим предложением победную серию традиционных поставщиков клиники — нескольких компаний из Санкт-Петербурга, у которых Базылев закупал стенты «Медтроник» (США). Вторжение чужаков главврачу не понравилось, он поначалу отказался принимать и использовать продукцию победителя, но впоследствии смягчился при условии — «Нобл Стил» потратит 20% от стоимости сделки на закупку американских диагностических систем и подарит их клинике.
248 пациентов ФЦССХ были прооперированы стентами «Калипсо» новосибирского производства. Похоже, что это стало манёвром для будущей атаки, которую Базылев начал в 2020 году, когда, вопреки его противодействию, «Нобл Стил» при поддержке ФАС пробился на очередной аукцион и вновь выиграл. На этот раз клиника отказалась принимать продукцию под предлогом несоответствующего качества. Среди ранее стентированных Базылев нашёл пять пациентов с жалобами. Предположив, что причиной стали именно недоброкачественные стенты из Новосибирска, главврач инициировал исследование в некоем АО «Технопарк высоких технологий», признавшее «Калипсо» не соответствующими ГОСТу. На основании этого Базылев обратился в ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники», который выдал отрицательные заключения на две партии «Калипсо».
Такой поворот дал Базылеву основания для комментариев федеральным телеканалам о мнимой вредоносности новосибирских стентов. Сюжеты объединял общий тезис о печальной участи главврача, вынужденного покупать продукцию только на открытых торгах. То есть, по самой низкой цене. И поэтому пациентов приходится оперировать отечественными стентами вместо американских. Негатив в СМИ стал фоном для проверки Росздравнадзора непосредственно на заводе «Ангиолайна» в Новосибирске, стартовавшей в конце ноября 2020 года. «В адрес Росздравнадзора поступили сведения о применении Медицинского изделия, а именно о проведении 24000 имплантаций в период с 1 января 2019 года по 19 ноября 2020 года, из них 46 имплантаций произошло с наступлением неблагоприятного события», — написано в акте проверки. Для мировых производителей стентов 5% неблагоприятных событий от общего количества операций считается благоприятным результатом. «Ангиолайн» больше чем за год сохранил показатель меньше 0,2%.
Не найдя поводов для претензий к медизделиям, проверяющие попеняли на качество оформления документов. К весне 2021 года огрехи были устранены. Тот же ВНИИИМТ, ранее приостановивший распространение двух партий «Калипсо», выдал положительное заключение, подтвердившее качество стентов и медицинскую безопасность изделий для жизни и здоровья. Интрига разрешилась неблагоприятно для Базылева, но к тому времени он открыл второй фронт, задействовав пензенских силовиков.
29 июня 2021 года УМВД России по Пензенской области возбудило уголовное дело по факту мошенничества неустановленных персон из числа должностных лиц «Нобл Стил» – якобы ФЦССХ обманули относительно соответствия технологии производства этих стентов требованиям контракта на их поставку. 12 июля полиция возбудила ещё одно дело — по факту сбыта неустановленными персонами из числа должностных лиц «Ангиолайна» и «Нобл Стил» недоброкачественных медицинских изделий в ходе той же вышеупомянутой поставки в ФЦССХ. В декабре уголовное дело о мошенничестве передали в управление СК по Пензенской области, а в начале 2022-го оба дела по поводу поставок стентов объединили.
В основе уголовной линии были жалобы Базылева на то, что ему в клинику поставили якобы фальсифицированные стенты. Крой шитья истории быстро привлёк внимание вышестоящих структур: в феврале 2022 года дело забрали в Главное следственное управление СК. Итогом расследования стало прекращение дела в связи с отсутствием события преступления. В постановлении о прекращении дела есть удивительные факты о том, как формировался базис для нападок на «Ангиолайн». Интересней всего фрагменты об «экспертизе» ВНИИИМТ, забраковавшей две партии «Калипсо». На основании показаний и документов следствие установило, что исследование проводилось на оборудовании компании, подконтрольной «Медтронику» — уже упомянутому конкуренту «Ангиолайна». Испытатели Клевачев и Трегубов не были обучены работать с этим оборудованием, поэтому фактически исследование проводили сторонние люди, избавленные от ответственности за достоверность результатов. При этом в показаниях Клевачев и Трегубов утверждали, что не делали выводов о недоброкачественности изделий, указав лишь на несоответствие отдельных показателей.
Из постановления о прекращении дела видно, что вывод о недоброкачественности сделала эксперт Кандаурова. Как выяснило следствие, по образованию она «учитель физики на английском языке». Экспертизу стентов Кандаурова проводила впервые, а вывод об угрозе здоровью сделала «предположительно на основе своего общения со знакомыми врачами, так как сама медицинского образования не имеет». Следствие установило, что испытания, результатами которых воспользовался Базылев, были проведены с нарушением методик и применением несоответствующего оборудования, что заставляет усомниться в объективности выводов.
В конечном счёте, следователи установили отсутствие события преступления. Пензенская клиника получила доброкачественные стенты: анализ 248 медкарт прооперированных с применением «Калипсо» пациентов каких-либо осложнений и неблагоприятных исходов не выявил. Вслед за Росздравнадзором Следственный комитет подтвердил, что нападки Базылева на «Ангиолайн» были безосновательны. Чем обернётся история для репутации главврача пензенского центра, заявившего о несуществующих преступлениях — ещё предстоит увидеть.